Die EU-Kommission hat den ersten Kombinationsimpfstoff – gegen Grippe und COVID-19 – auf Basis der modRNA-Technologie genehmigt. Mit mCombriaX® wird diese Technologie für die jährliche Grippeimpfung eingeführt. Damit gibt es die Impfung gegen beide Erkrankungen künftig mit nur einer Injektion.

Die Zulassung erfolgte ohne Klärung der vielen Hinweise auf den begrenzten und risikobehafteten Einsatz dieser Technologie, auf die ÄFI immer wieder hingewiesen hat (z. B. hier, hier und hier).

Mit mCombriaX® kommt der erste Kombinationsimpfstoff gegen Grippe und COVID-19 auf den Markt. Damit wird die modifizierte mRNA-Technologie auch für die jährliche Grippeimpfung eingeführt. Die zahlreichen Hinweise auf den begrenzten und risikobehafteten Einsatz dieser Technologie scheinen für die Zulassungsbehörden keine Rolle zu spielen. Hinzu kommen weitere Schwachpunkte: keine Testung gegen Placebo, kein Nachweis einer klinischen Wirksamkeit, ausschließliche Bestimmung von wenig nützlichen Surrogatparametern. Eine Analyse von ÄFI.

ÄFI hat seinen Impf-Fachbeitrag zu Hib um die Zulassungsstudien erweitert und auf Basis einer umfassenden Literatursuche neue Evidenz hinzugefügt. Einerseits wurde nicht die klinische Wirksamkeit der Impfung gegen Hib (Haemophilus influenzae Typ B) nachgewiesen, sondern nur die Immunogenität. Andererseits steigt laut neuen Beobachtungsstudien die Zahl derjenigen, bei denen die Impfung nicht anschlägt. Neu zeigt der Fachbeitrag zudem auf, dass es bisher keine umfassende Literatursuche der STIKO zur Wirksamkeit und Sicherheit der Hib-Impfung gab.

Hohe Impfquoten, aber nur bei einem Drittel der geimpften Personen schützende Antikörperspiegel: Neue Daten zur Impfung gegen Hepatitis B bekräftigen den Mangel an robusten Daten zur klinischen Wirksamkeit. ÄFI hat seinen Impf-Fachbeitrag zu Hepatitis B auf Basis des wissenschaftlichen Hintergrundpapieres aktualisiert.

Im Dezember hatte Ex-Gesundheitsminister Jens Spahn (CDU) vor der Corona-Enquete-Kommission eingeräumt, dass der Fremdschutz bei der Entwicklung der Corona-Impfstoffe nie eine Rolle gespielt habe. Nun hat sein Nachfolger Karl Lauterbach (SPD) ins gleiche Horn gestoßen.

Spätestens unter der Omikron-Variante sei der Fremdschutz „weitestgehend weg“ gewesen, erklärte er freimütig vor der Kommission. Diese Einlassung dürfte all diejenigen interessieren, die sich auch danach von den immer wieder vorgetragenen Fremdschutz-Argumenten zur Impfung mit den modRNA-Impfstoffen haben leiten lassen.

Lauterbach jedoch holte sofort zum Gegenschlag aus: Er betonte die Wirksamkeit der modRNA-Impfungen und warnte vor Fehlinformationen. Zweifel seien „auch tödlich“.