In Echtzeit konnten die Teilnehmer die SafeVac-2.0-App des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) unerwünschte Ereignisse im Zuge der COVID-19-Impfungen mitteilen. Abgeschlossen wurde die Datenerfassung bereits 2022. Die Veröffentlichung der Ergebnisse wurde für 2024 angekündigt, doch nichts geschah.

Die Auswertung der SafeVac2.0-Daten zu den Nebenwirkungen der COVID-19-Impstoffe ist seit Jahren überfällig. Nun haben drei Mitarbeiter des Paul-Ehrlich-Instituts eine Machbarkeitsstudie veröffentlicht. Darin wird die eingesetzte Methode bewertet und eine Übersicht der erhobenen Daten geliefert, nicht jedoch eine Untersuchung der Impfstoffsicherheit. Was angesichts des eigentlichen Ziels und der großen Zahl an Teilnehmern und dokumentierten Ereignissen irritiert und neue Fragen aufwirft.

In einer politischen Erklärung zu Vorbereitung und Reaktion auf Pandemien haben die Vereinten Nationen ihren Willen bekundet, „Fehlinformationen“ und „Impfzögerlichkeit“ zu bekämpfen. Damit verstärken die UN den Druck auf die Mitgliedstaaten der WHO, sich beim PABS-System zu einigen, ohne das der Pandemievertrag nicht in Kraft treten kann. Die Erklärung wurde jedoch nicht im Konsens angenommen.

Liebe Leserinnen und Leser,

Vertrauen braucht Transparenz. Das gilt gerade dann, wenn Behörden über die Sicherheit von Impfstoffen urteilen oder Empfehlungen aussprechen. Warum es wichtig ist, die zugrunde liegenden Daten, Methoden und Entscheidungen nachvollziehen zu können, zeigen folgende Beispiele:

Das Sozialgericht München hat eine Small-Fiber-Neuropathie nach einer COVID-19-Impfung als Impfschaden im Wege der sogenannten Kann-Versorgung anerkannt. Bemerkenswert ist vor allem die Begründung: Dass das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für eine Erkrankung kein Risikosignal festgestellt hat, bedeutet nicht, dass ein Zusammenhang zu einer Impfung im Einzelfall ausgeschlossen ist. Gerade bei seltenen Erkrankungen können geringe Fallzahlen und eine unvollständige Erfassung dazu führen, dass ein Signal ausbleibt. Entscheidend bleibt deshalb die medizinische Prüfung des konkreten Falls.

Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und die Food and Drug Administration (FDA) sind die wichtigsten US-Behörden, die die Sicherheit der COVID-Impfstoffe kontrollieren sollten. Das British Medical Journal (BMJ), eine der weltweit führenden medizinischen Zeitschriften, deckte nun auf, dass beide Behörden eine statistische Methode verwendeten, die fälschlicherweise keine signifikanten Sicherheitssignale feststellte. Sie wurden über den Fehler in ihrem Verfahren informiert, haben diese Information aber unterdrückt.

Diese Geschichte besteht aus zwei Teilen: einer methodischen Analyse und einem investigativen Krimi.