Seitdem wir unsere Impf-Fachbeiträge um die Daten der Zulassungsstudien ergänzen, wird nach und nach klar: Üblicherweise werden für die standardmäßig von der Ständigen Impfkommission (STIKO) empfohlenen Impfstoffe keine klinischen Wirksamkeitsnachweise vorgelegt.

Stattdessen begnügen Hersteller sich in aller Regel mit der Messung von Ersatzwerten (sog. Surrogatparametern), um eine Wirksamkeit zu behaupten – Zulassungsbehörden folgen dem unkritisch. Besonders beliebt ist die Messung von Antikörperwerten. Diese sagen jedoch nur indirekt etwas darüber aus, ob die geimpfte Person tatsächlich vor der betreffenden Krankheit geschützt ist. Erkrankungen trotz initial festgestellter hoher Antikörperwerte kommen immer wieder vor. Jüngst haben wir die Ergebnisse der Zulassungsstudien für die Impfstoffe gegen Masern und Diphtherie aufgeschlüsselt.

Kurswechsel in der amerikanischen Impf-Politik: Mit seinen Personalentscheidungen will Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. für mehr Transparenz und Unabhängigkeit von der Pharmaindustrie sorgen. Das könnte sich beim Thema Impfungen auch auf Deutschland auswirken.

Die überarbeiteten ÄFI-Fachbeiträge jetzt unter anderem mit neuen Informationen zu den Studien, auf deren Basis die Impfungen gegen Masern und Diphtherie die Zulassung erhalten haben. 

(Update 30.07.) Schon vor dem Erscheinungstermin ist das Buch über die Protokolle des Corona-Krisenstabs im Robert Koch-Institut (RKI-Files) ausverkauft. Der Sammelband von Bastian Barucker enthält auch einen Beitrag von ÄFI-Vorstandssprecher Dr. Alexander Konietzky zur informierten Einwilligung in die Corona-Impfung. Großes Interesse auch bei der Buchvorstellung in Berlin. Die nächste Auflage ist im Druck.

Die vom Online-Medium NIUS veröffentlichten teilweise geschwärzten Protokolle des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) legen nahe, dass die Aufsichtsbehörde die dritte Impfung mit einem modRNA-Impfstoff für Jugendliche im Alter von 12-17 Jahren ohne Daten aus klinischen Prüfungen befürwortete. Stattdessen wurden Post-Marketing-Daten der Altersgruppe der 18- bis 25-Jährigen sowie Daten aus den Zulassungsstudien zur Grundimmunisierung herangezogen.