Die EU-Kommission hat den ersten Kombinationsimpfstoff – gegen Grippe und COVID-19 – auf Basis der modRNA-Technologie genehmigt. Mit mCombriaX® wird diese Technologie für die jährliche Grippeimpfung eingeführt. Damit gibt es die Impfung gegen beide Erkrankungen künftig mit nur einer Injektion.

Die Zulassung erfolgte ohne Klärung der vielen Hinweise auf den begrenzten und risikobehafteten Einsatz dieser Technologie, auf die ÄFI immer wieder hingewiesen hat (z. B. hier, hier und hier).

Mit mCombriaX® kommt der erste Kombinationsimpfstoff gegen Grippe und COVID-19 auf den Markt. Damit wird die modifizierte mRNA-Technologie auch für die jährliche Grippeimpfung eingeführt. Die zahlreichen Hinweise auf den begrenzten und risikobehafteten Einsatz dieser Technologie scheinen für die Zulassungsbehörden keine Rolle zu spielen. Hinzu kommen weitere Schwachpunkte: keine Testung gegen Placebo, kein Nachweis einer klinischen Wirksamkeit, ausschließliche Bestimmung von wenig nützlichen Surrogatparametern. Eine Analyse von ÄFI.

ÄFI hat seinen Impf-Fachbeitrag zu Hib um die Zulassungsstudien erweitert und auf Basis einer umfassenden Literatursuche neue Evidenz hinzugefügt. Einerseits wurde nicht die klinische Wirksamkeit der Impfung gegen Hib (Haemophilus influenzae Typ B) nachgewiesen, sondern nur die Immunogenität. Andererseits steigt laut neuen Beobachtungsstudien die Zahl derjenigen, bei denen die Impfung nicht anschlägt. Neu zeigt der Fachbeitrag zudem auf, dass es bisher keine umfassende Literatursuche der STIKO zur Wirksamkeit und Sicherheit der Hib-Impfung gab.

Hohe Impfquoten, aber nur bei einem Drittel der geimpften Personen schützende Antikörperspiegel: Neue Daten zur Impfung gegen Hepatitis B bekräftigen den Mangel an robusten Daten zur klinischen Wirksamkeit. ÄFI hat seinen Impf-Fachbeitrag zu Hepatitis B auf Basis des wissenschaftlichen Hintergrundpapieres aktualisiert.

Die ÄFI-Fortbildungsreihe 2026 startet – mit neuen Inhalten
 

Auch 2026 schließt ÄFI die Fortbildungslücke bei der Impfberatung. An drei Mittwochabenden im Juni haben Ärztinnen und Arzte, impfberechtigte Apothekerin und Apotheker die Chance, die wesentlichen Aspekte der individuellen Impfberatung kennenzulernen oder ihre Kenntnisse zu vertiefen.

In der Praxis stellen Impfungen in vielerlei Hinsicht eine wesentliche Herausforderung dar: Welche Impfstoffe sind verfügbar? Wie lässt sich das Wissen um ihre Wirkung und Sicherheit für ein individuelles Nutzen-Risiko-Profil nutzen? Wie finde ich schnell und sicher vertrauenswürdige Informationen zu Impfungen? Kann jeder Impfling jede Impfung vertragen? Und: Was macht eine gute individuelle Impfberatung aus?

Im Dezember hatte Ex-Gesundheitsminister Jens Spahn (CDU) vor der Corona-Enquete-Kommission eingeräumt, dass der Fremdschutz bei der Entwicklung der Corona-Impfstoffe nie eine Rolle gespielt habe. Nun hat sein Nachfolger Karl Lauterbach (SPD) ins gleiche Horn gestoßen.

Spätestens unter der Omikron-Variante sei der Fremdschutz „weitestgehend weg“ gewesen, erklärte er freimütig vor der Kommission. Diese Einlassung dürfte all diejenigen interessieren, die sich auch danach von den immer wieder vorgetragenen Fremdschutz-Argumenten zur Impfung mit den modRNA-Impfstoffen haben leiten lassen.

Lauterbach jedoch holte sofort zum Gegenschlag aus: Er betonte die Wirksamkeit der modRNA-Impfungen und warnte vor Fehlinformationen. Zweifel seien „auch tödlich“.

Auch in diesem Jahr veranstaltet ÄFI wieder eine Fortbildungsreihe. Unter dem Titel „Individuelle Impfberatung – evidenzbasiert und rechtssicher“ erhalten die Teilnehmer in drei Online-Modulen wichtige Informationen aus Theorie und Praxis. Neu aufgesetzt ist Modul 1 zur Suche vertrauenswürdiger Impf-Informationen. Das Modul zu Grundzügen der individuellen Impfberatung mit konkreten Tipps für die Praxis wurde verlängert. Den ärztlichen Teilnehmern winken wieder Fortbildungspunkte.

Zu Beginn des Jahres sorgte der amerikanische Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. für weitreichende Umwälzungen in der US-amerikanischen Impfpolitik: Er kündigte eine Verkleinerung des Impfkalenders für Kinder an. Es war nur eine Frage der Zeit, wann sich Widerstand seitens der Pharmaindustrie regen würde, um das Rad zurückzudrehen. Mitte März war es soweit.

Das RKI zählt für Deutschland 2026 erneut mehr FSME-Risikogebiete, die WHO erneut weniger. Die STIKO beschränkt sich auf epidemiologische Situationsbeschreibungen und begründet ihre Impfempfehlung primär durch Angaben zum Impfstatus der FSME-Fälle. Mehr denn je zeigt sich: Es mangelt weiterhin an einer systematischen Klärung des Nutzens und des Risikos der FSME-Impfung. Dazu der frisch aktualisierte Fachbeitrag und das wissenschaftliche Hintergrundpapier von ÄFI.

Der ehemalige Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach hat in der Corona-Enquetekommission erklärt, dass es einen Fremdschutz durch die Corona-Impfung schon bei der Omikron-Variante nicht mehr gegeben habe. Der STIKO-Vorsitzende Reinhard Berner sagte, bereits im März 2020 sei klar gewesen, dass Kinder von Corona wenig betroffen sein würden.